มาตรฐานการตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ไม่ได้หละหลวมเกินไปเมื่อเทียบกับยา!
แม้แต่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาที่ขึ้นชื่อว่าเข้มงวดที่สุด มาตรฐานการตรวจสอบอุปกรณ์ของเขาก็เป็นแบบนี้
มาตรฐานการตรวจสอบคือ หากอุปกรณ์ทางการแพทย์ใหม่นี้ล้ำหน้ากว่าอุปกรณ์ที่มีอยู่ในตลาด ชดเชยข้อบกพร่อง ถึงขั้นที่เพียงแค่เปลี่ยนสีสักหน่อย ก็เข้าสู่ตลาดได้แล้ว!
แปลกประหลาดแบบนี้แหละ!
ทว่ากฎระเบียบแบบนี้กลับถูกประเทศตะวันตกใช้มานานหลายร้อยปีแล้ว
และนี่ก็คือเหตุผลที่เทคนิค x-pri เข้าสู่ตลาดไม่ได้!
เพราะปัจจุบันในตลาดไม่มีเจ้าไหนที่มีอุปกรณ์สำหรับการผ่าตัดโดยที่หัวใจไม่หยุดเต้น
เฉินชางเองยังต้องยอมรับว่า ตอนที่เขาเห็นเทคโนโลยีและอุปกรณ์นี้ เขาก็ตกใจมาก
ถึงขั้นชื่นชมความคิดและเทคโนโลยีของชาวต่างชาติที่สร้างอุปกรณ์การผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจไมทรัลโดยที่หัวใจไม่หยุดเต้นแบบนี้ออกมา
อุปกรณ์แบบนี้ไม่ใช่ว่ามีแค่ความคิดก็จะทำได้เลย
แต่อุปกรณ์นี้ค่อนข้างล้ำสมัย
ถ้าเกิดช้ากว่านี้อีกหน่อย เฉินชางเชื่อว่า พวกนายทุนของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันกรุ๊ปจะต้องทำทุกวิถีทางเพื่อรักษาเทคโนโลยีนี้เอาไว้
หลังจากเทคโนโลยีการถ่ายภาพหัวใจเติบโตเต็มที่และสมบูรณ์แบบ เทคนิค x-pri